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名称:医疗器械灭菌剂环氧乙烷残留检测分析气相色谱仪

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详细介绍
     环氧乙烷(EO)是医疗器械常用的灭菌剂,他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,被广泛应用于医疗用品(口罩,手套,血浆袋,一次性注射器具等)的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发,残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。
目前,检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂最行之有效的方法是顶空气相色谱法。我公司生产的环氧乙烷检测专用气相色谱仪GC-7900顶空进样器联用将被测样品(气-液或气-固)加热平衡后,直接抽取顶部气体注入气相色谱仪,利用高灵敏度氢火焰(FID)检测器检测其残留溶剂的组分与含量。整套仪器操作简单,分离效果好,分析效率高,完全符合国家检测标准的要求。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析,对环氧乙烷检测的灵敏度是同类产品的5倍以上,是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪器。我们拥有足够的备品备件,能及时解决调试和使用过程中出现的技术问题。同时公司拥有一批经验丰富、优秀的高科技专业人才,为用户提供从硬件配置到仪器安装、调试、应用及维修服务。 
 
顶空气相色谱仪GC-7900产品简介:
1、大屏幕液晶中文显示,各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观,真正实现人机对话;
2、开机自检,宽程自诊断功能,可准确判断故障方位并报警; 
3、六路独立温度控制(汽化室、毛细管汽化室可独立控温),八阶程序升温功能;
4、超温 保护功能:任一路超过设定的温度,仪器自动断电并报警;
5、独特的立式加热装置,使样品汽化更加的可靠,将汽化室产生的热辐射降至最小,确保柱箱内的温度偏差极小;         
6、智能模糊控制后开门系统,自动跟踪温度并动态调整风门角度,真正实现近室温运行
7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样,带有隔膜清洗功能的毛细管分流/不分流进样装置,并可安装气体进样器;                                         
8、高精度双重稳定气路,可同时安装四种检测器;
9、与顶空进样器配合使用完成对医疗器械中环氧乙烷EO残留量的分析检测。
 
一、气相色谱仪GC-7900控温指标参数:
1.控温范围:室温+5℃~400℃ 增量0.1℃
2.控温精度:优于±0.01℃                                                            
程序升温:八阶阶间恒温时间0~999min            
   增量0.1min       温度增量0.1℃
升温速率:
200℃下最大40℃/min
200℃上最大20℃/min

二、气相色谱仪GC-7900检测器指标参数:
 
氢火焰检测器(FID):
敏感度Mt≤3×10-16g/s(正十六烷)
噪声≤2×10-14A  线性范围≥106
 
 环氧乙烷残留量检测气相色谱法: 
1. 试验设备:
气相色谱仪GC-7900     顶空进样器
2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含环氧乙烷(EO),用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。 
3. 标准贮备液制备方法(称重法):
  取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。
 4. 测试方法: 
     4.1 取环氧乙烷标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。 
     4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录环氧乙烷的峰高(或面积)。 
     4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积)。    
 
 
 环氧乙烷检测仪器配置:
    
 
名称 型号及配置 数量
气相色谱仪GC-7900 GC-7900主机 1台
FID检测器
毛细柱进样器
色谱柱 专用毛细色谱柱 1根
工作站软件 N2000 1套
顶空进样器 HS-9,  顶空瓶100支,使用工具 1台
色谱用气源 LH-300氢气发生器   300ml/min 1台
LA-2L空气发生器    2000ml/min 1台
氮气钢瓶 1瓶
标样 EO标准液 2瓶
启动工具包   1套
电脑、打印机   自备